代写留学生R统计分类作业

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第一部分:关于表内的AB方案的介绍:在研究第0-24周期间,课题方案为动态方案。

入组时若HBeAg>60 S/CO,给予A药物,即调肝益脾颗粒+恩替卡韦安慰剂(方案A),之后每4周进行一次检查,决定之后的治疗方案(见第二部分)                                                                                                                                          

入组时若HBeAg<60 S/CO,给予B药物,即调肝健脾解毒颗粒+恩替卡韦(方案B),直至第24周结束。                                                                                                                                        

                                                                                                                                       

第二部分:药物方案的动态转换                                                                                                                                          

对于入组后应用A方案的患者,在前24周内,每4周进行一次含有ALT的肝功能检查和含有HBeAg的乙肝五项检查,根据指标进行药物转换。                                                                                                                                      

药物转换启动机制为:在前24周,初始使用A药物方案者,若在用药过程中出现以下2种情况(1.ALT8×ULNHBeAg<200 S/CO,或2.HBeAg<60 S/CO)则转为给予调肝健脾解毒颗粒+恩替卡韦治疗至24周。(AB                                                                                                                                            

                                                                                                                                       

第三部分:药物代码(仅针对前24周的药物方案,第25周开始方案统一,请见第四部分)                                                                                                                                    

A-B方案:在前24周,初始使用A药物方案者存在药物转换,由A转为B,记作A-B方案                                                                                                                                        

A-A方案:在前24周,初始使用A药物方案者未出现满足药物转换的条件,始终使用A方案。                                                                                                                                      

B-B方案:在前24周,初始使用B药物方案者前24周不存在药物转换,始终使用B方案。                                                                                                                                    

                                                                                                                                       

第四部分:所有患者在第25周开始,无论之前的方案为何,统一转换为B方案,直至108周研究结束。                                                                                                                                      

第五部分:关于对照组:以上的第一至四部分的规则,对照组同样适用。对照组也有AB两套方案,与试验组的区别是,对照组无论AB药物均为均为中药模拟剂+西药恩替卡韦。

关于疗效指标

HBeAg为主要疗效指标,课题评估108周两组HBeAg转阴(<1 s/co)率。

HBV DNA为次要疗效指标,本表内转换为Log10IU/ML,最低检测下限为500IU/ml<500IU/Ml为转阴,在本表内统一计作2.7log10IU/ml